Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: Moment 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  A.I.C.:  200  mg  granulato  per  soluzione
orale, 12 bustine AIC n. 025669211 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/2840 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo  B.II.f.1)
Change in the shelf life of the finished product: da 24 a 36 mesi. 
SPECIALITA' MEDICINALE: Momentact 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 400 mg compresse rivestite con film,
6 cpr AIC n. 035618014 e 12 cpr AIC n. 035618026 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/2872 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta   approvazione   della   seguente   variazione:    Tipo
B.I.d.1.a4: introduzione Retest Period sulla base dei dati  in  tempo
reale a 30 mesi. 
  DECORRENZE DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

              A.C.R.A.F. S.P.A Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T10ADD6602