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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: Moment CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 200 mg granulato per soluzione orale, 12 bustine AIC n. 025669211 CODICE PRATICA: N1B/2010/2840 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo B.II.f.1) Change in the shelf life of the finished product: da 24 a 36 mesi. SPECIALITA' MEDICINALE: Momentact CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 400 mg compresse rivestite con film, 6 cpr AIC n. 035618014 e 12 cpr AIC n. 035618026 CODICE PRATICA: N1B/2010/2872 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo B.I.d.1.a4: introduzione Retest Period sulla base dei dati in tempo reale a 30 mesi. DECORRENZE DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD6602