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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' Medicinale: Fluconazolo Almus Confezioni e Numeri AIC: 100 mg capsule rigide, 10 capsule - AIC 037864016; 150 mg capsule rigide, 2 capsule - AIC 037864028; 200 mg capsule rigide, 7 capsule - AIC 037864030. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IA n. B.III.1.a).3 Presentazione di un certificato d'idoneita' della farmacopea europea da parte di nuovo produttore di principio attivo (sostituzione del produttore del principio attivo Apotecnia S.A. con il nuovo produttore Aurobindo Pharma Limited). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Specialita' Medicinale: Nimesulide Almus Confezione e Numero AIC: 100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine - AIC 034200028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IB n. B.II.d.2.d).1 Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr.ssa Dorotea Lo Iacono T10ADD6684