Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' Medicinale: Fluconazolo Almus 
  Confezioni e Numeri AIC: 100 mg capsule rigide, 10  capsule  -  AIC
037864016; 150 mg capsule rigide, 2 capsule - AIC 037864028;  200  mg
capsule rigide, 7 capsule - AIC 037864030. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione tipo IA n. B.III.1.a).3 Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della farmacopea europea da parte di nuovo produttore  di
principio attivo (sostituzione del produttore  del  principio  attivo
Apotecnia S.A. con il nuovo produttore Aurobindo Pharma Limited). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Data di  autorizzazione:  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 
Specialita' Medicinale: Nimesulide Almus 
  Confezione e Numero AIC: 100 mg granulato per sospensione orale, 30
bustine - AIC 034200028. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione tipo IB n. B.II.d.2.d).1 Sostituzione di una procedura  di
prova del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                      Dr.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
T10ADD6684