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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: RELENZA Confezioni e numeri A.I.C Confezioni: 034497.../M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: C1A/2010/4646 - Procedura Europea: SE/H/180/01/IA/054/G Grouping di variazioni: Tipo IAIN C.I.9. b) Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF b) Modifica delle coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza Tipo IAIN C.I.9. g) Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF g) Modifica del sito che svolge le attivita' di farmacovigilanza Tipo IA C.I.9. h) Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF h) Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD6696