Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: CALISVIT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    polvere e solvente per sospensione orale, 10 flaconcini da 12  ml
con tappo serbatoio - A.I.C. n. 023651058. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 15 maggio  2010,  della  seguente
modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008:  Var.
IA  A.4:  modifica  del  nome  del  produttore  del   Colecalciferolo
granulare qualora non si disponga di un Certificato di Idoneita' alla
Farmacopea europea: da F. Hoffmann-La Roche Ltd.  a  DSM  Nutritional
Products Ltd. (sito di produzione: Haupstrasse  4,  CH-4334  Sisseln,
Switzerland). Codice pratica: N1A/2010/4321. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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