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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: CALISVIT. Confezione e numero di A.I.C.: polvere e solvente per sospensione orale, 10 flaconcini da 12 ml con tappo serbatoio - A.I.C. n. 023651058. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 15 maggio 2010, della seguente modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Var. IA A.4: modifica del nome del produttore del Colecalciferolo granulare qualora non si disponga di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea europea: da F. Hoffmann-La Roche Ltd. a DSM Nutritional Products Ltd. (sito di produzione: Haupstrasse 4, CH-4334 Sisseln, Switzerland). Codice pratica: N1A/2010/4321. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD6447