PIETRASANTA PHARMA - S.p.a.
Sede legale in Viareggio, via San Francesco n. 67
Codice fiscale n. 01194030464

(GU Parte Seconda n.63 del 29-5-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n  274).  Codice
  pratica N1B/2010/2883. 

  Medicinale: VISUSTRIN 0,1% collirio, soluzione. 
  Confezione e numero di A.I.C.: flacone da 10 ml - 015582012. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB-B.II.d.2 - Sostituzione di una procedura di prova: 
      da: Metodo HPLC per la determinazione del principio attivo 
      a: Nuovo metodo HPLC per la  determinazione  contemporanea  del
principio attivo e per le sostanze correlate. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

           Il presidente del Consiglio di amministrazione: 
                           Giampaolo Neri 

 
TC10ADD6620
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