Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Specialita' medicinale: SIMVASTATINA ALTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «20 mg compresse rivestite con  film»  10  compresse  -  A.I.C.  n.
037367024; 
  «20 mg compresse rivestite con  film»  28  compresse  -  A.I.C.  n.
037367036; 
  «40 mg compresse rivestite con  film»  10  compresse  -  A.I.C.  n.
037367048; 
  «40 mg compresse rivestite con  film»  28  compresse  -  A.I.C.  n.
037367051. 
  Codice pratica N1B/2010/2815. 
  Tipologia  variazione:  B.II.f.1b.1  estensione  della  durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita da 18 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD6426