Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica N1A/2010/4371. Medicinale: FIBRO-VEIN 0,5% Soluzione iniettabile per uso ev. Confezione e numero di A.I.C.: 5 fiale monodose da 2 ml - 033012028. Medicinale: FIBRO-VEIN 1,0% Soluzione iniettabile per uso ev. Confezione e numero di A.I.C.: 5 fiale monodose da 2 ml - 033012030. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA-B.II.e.6 - Introduzione anello di codifica a colori sulle fiale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Mariano Marotta TS10ADD6488