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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: YAZ. Confezioni e numero di A.I.C.: 1x28 cpr rivestite con film A.I.C. n. 038542015/M; 3x28 cpr rivestite con film A.I.C. n. 038542027/M; 6x28 cpr rivestite con film A.I.C. n. 038542039/M. Procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/1269/001/IB/014. Modifica apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Tipo IB B.II.e.5.a.2: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito. Modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio. Modifica al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. 13x28 tablets. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD6534