Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per uso umano apportata ai  sensi  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M. 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "1 % + 2% gel" tubo 40 g - A.I.C. 036397014; 
    "2 % + 2% gel" tubo 40 g - A.I.C. 036397026 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  Pratica  n.
N1B/2010/2951 conclusa  in  data  30  Aprile  2010.  Variazione  tipo
IB.B.I.a.2.e) Modifica minore della parte ristretta del  Master  File
della sostanza attiva Dietilamina Salicilato  dalla  versione  del  2
Maggio 2007 alla versione del 3 Luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
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