Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: TEGENS AIC/Denominazione/Confezioni: 023539063 - TEGENS 160 mg capsule rigide - 20 capsule 023539075 - TEGENS 160 mg granulato per soluzione orale - 20 bustine Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. Codice Pratica: N1A/2010/4669 - Notifica AIFA di regolarita' del 25/05/2010 Tipologia Variazione: IA IN B.III.1 a) 1 - Aggiornamento di un Certificato di Idoneita' da parte di un produttore approvato: R0-CEP 2009-158-Rev 00 del 24 febbraio 2010 - Indena S.p.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T10ADD6764