SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.64 del 1-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: MAALOX e MAALOX PLUS 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    020702015 MAALOX sospensione orale Flacone 200 ml 
    020702027 MAALOX sospensione orale 15 bustine 15 ml 
    020702116 MAALOX PLUS sospensione orale Flacone 200 ml 
    020702128 MAALOX PLUS sospensione  orale  15  bustine  15  ml  20
bustine 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2010/4552 - Notifica AIFA  di  regolarita'  del
04/05/2010 
  Tipologia Variazione: IA B.I.b.1.c - Aggiunta di un nuovo parametro
di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova 
  Specifiche della sostanza attiva Alluminio idrossido  (sospensione)
- Identificazione A 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T10ADD6765
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.