Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: INFLUVIT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    compresse, 16 compresse - A.I.C. n. 016281053. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 6  maggio  2010,  della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Var. IA n. B.III.1: Presentazione di un  certificato  d'idoneita'
della  Farmacopea  europea  aggiornato  per   il   principio   attivo
propifenazone,  da  parte  del  produttore   attualmente   approvato:
Shandong  Xinhua  Pharmaceutical  Co.,   Ltd.   (Cina),   da   R1-CEP
2003-059-Rev 00 a R1-CEP 2003-059-Rev 01. 
  Codice pratica N1A/2010/4534.  Data  di  implementazione  3  maggio
2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS10ADD6556