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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). Specialita' medicinale: LATANOPROST RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: 038934/M per tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica C1A/2010/4757. Variazione NO/H/0139/001/IA/013/G Grouping variations Tipo IA IN n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. in Olanda ratiopharm Nederland B.V da Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Olanda a Florapark 4, 2012 HK Haarlem, Olanda. Tipo IA IN n. B.II.b.1.a Aggiunta del sito di confezionamento secondario Ayanda Oy, Teollisuustie 16-18, 60100 Seinäjoki Norvegia. Tipo IA IN n.B.II.b.1.a Aggiunta di un nuovo stabilimento per il sito di confezionamento secondario CIT S.r.l. in via Primo Villa, 17 20040, Burago di Molgora (MI). Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» - A.I.C. n. 035802014; «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» - A.I.C. n. 035802026; «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» - A.I.C. n. 035802038; «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» - A.I.C. n. 035802040. Codice pratica N1A/2010/4234. Variazione Tipo IA n.B.II.e.7.b Cambio del fornitore del confezionamento primario, aggiunta di un fornitore di flaconcini di vetro. Specialita' medicinale: IBUPROFENE RATIOPHARM. Confezione e numero di A.I.C.: 039371/M per tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica C1B/2010/2395. Variazione DE/H/1381/001/IB/007 Tipo IB unforseen n.C.I.z Aggiornamento sui dati di sicurezza ambientale del prodotto medicinale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD6644