Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

Specialita' medicinale: LATANOPROST RATIOPHARM. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    038934/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica C1A/2010/4757. 
    Variazione NO/H/0139/001/IA/013/G Grouping variations Tipo  IA IN
n.  A.1  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  A.I.C.  in   Olanda
ratiopharm Nederland B.V da Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Olanda a
Florapark 4, 2012  HK  Haarlem,  Olanda.  Tipo  IA IN  n.  B.II.b.1.a
Aggiunta  del  sito  di   confezionamento   secondario   Ayanda   Oy,
Teollisuustie   16-18,   60100   Seinäjoki   Norvegia.   Tipo   IA IN
n.B.II.b.1.a Aggiunta  di  un  nuovo  stabilimento  per  il  sito  di
confezionamento secondario CIT S.r.l. in via Primo Villa,  17  20040,
Burago di Molgora (MI). 
Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare» - A.I.C. n. 035802014; 
  «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare» - A.I.C. n. 035802026; 
  «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» - A.I.C. n. 035802038; 
  «1 g/10 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» - A.I.C. n. 035802040. 
  Codice pratica N1A/2010/4234. 
    Variazione  Tipo  IA  n.B.II.e.7.b  Cambio  del   fornitore   del
confezionamento primario, aggiunta di un fornitore di  flaconcini  di
vetro. 
Specialita' medicinale: IBUPROFENE RATIOPHARM. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    039371/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica C1B/2010/2395. 
    Variazione  DE/H/1381/001/IB/007  Tipo   IB   unforseen   n.C.I.z
Aggiornamento  sui  dati  di  sicurezza   ambientale   del   prodotto
medicinale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD6644