Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
Specialita' medicinale: EPALFEN 
    "65 g/100 ml sciroppo" flacone 180 ml - AIC 029119017 
  Pratica n. N1A/2010/4445 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IA - A.7 Soppressione di  un  fabbricante  del  principio  attivo
lattulosio liquido: INFRA s.r.l.-Pistoia. 
Specialita' medicinale: EPALFEN 
    "65 g/100 ml sciroppo" flacone 180 ml - AIC 029119017 
  Pratica n. N1A/2010/4446 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.III.1.a)2 Presentazione  di  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato:  Societa'  Chimica   Mugello   srl-Vicchio   (FI)   R0-CEP
2005-023-Rev 01. 
Specialita' medicinale: EPALFEN 
  "3 g granulato per soluzione orale" 20 buste - AIC 029119029 
  "6 g granulato per soluzione orale" 20 buste - AIC 029119031 
  "9 g granulato per soluzione orale" 10 buste - AIC 029119043 
  "12 g granulato per soluzione orale" 10 buste - AIC 029119056 
  Pratica n. N1A/2010/4485 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.III.1.a)2 Presentazione  di  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato:  Societa'  Chimica   Mugello   srl-Vicchio   (FI)   R1-CEP
2002-236-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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