Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
    033452057; 033452069; 033452083; 033452095. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 n. A.  7
Tipo IA. 
  Codice Pratica N1A/2010/4397. 
    Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (prodotto finito). 
    Eliminazione di un produttore del flacone polvere: IBI S.p.a. 
  Decorrenza della modifica: dal 24 marzo 2010. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento   (CE)   1234/2008
B.III.1.a3 Tipo IB Codice Pratica N1B/2010/2786. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte  di  un  nuovo
produttore (sostituzione): Sandoz Industrial Products S.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Roma, 4 maggio 2010 

                       L'amministratore unico: 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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