Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Vecchi & C. Piam S.a.p.a., via Padre  G.  Semeria  n.  5,
16131 Genova. 
  Specialita' medicinale: REMOV. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    028799017 «100 mg compresse» 30 compresse; 
    028799031 «100 mg granulare per sospensione orale» 30 bustine. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Var. IB C.I.3) Implementation of change(s) requested by the EMEA/
National Competent Authority following the assessment  of  an  Urgent
Safety Restriction, class labelling, a Periodic Safety Update report,
Risk Management Plan, Follow  Up  Measure/Specific  Obligation,  data
submitted under Article 45/46 of Regulation  (EC)  n.  1901/2006,  or
amendments to reflect a competent authority Core SPC. 
  Codice pratica: N1B/2010/2606. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Giacomo Assereto 

 
TS10ADD6752