Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 034167 
  Modifica: 
    IA A.4 Modifica del nome di un produttore  del  principio  attivo
clortalidone per il  quale  non  si  dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea. 
  Da: PROCHISA S.p.A. 
  A: PRIME EUROPEAN THERAPEUTICALS S.p.A. - EUTICALS S.p.A. 
Specialita' medicinale: LOPERAMIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 034512 
  Modifica: 
    IA A.7 Eliminazione di  un  sito  di  fabbricazione  responsabile
della produzione delle compresse: APOTEX Inc. , 150 Signet Drive, M9L
1T9 Toronto, Ontario, Canada 
Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 033578 
  Modifica: 
    IAIN  B.III.1.a.3  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di
idoneita' della Farmacopea Europea per una sostanza attiva  da  parte
di un nuovo produttore (aggiunta):  AARTI  DRUGS  LIMITED  -  CoS  n.
R1-CEP 2002-046-Rev 01 
Specialita' medicinale: RANITIDINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  150 mg compresse rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
034471019 
  300 mg compresse rivestite  con  film  -  20  compresse  -  AIC  n.
034471021 
  Modifiche: 
    IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile  del
confezionamento primario e secondario, del controllo e  del  rilascio
dei lotti: SIRTON PHARMACEUTICALS  S.p.A.,  Piazza  XX  Settembre  2,
22079 Villa Guardia (CO) 
    IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile  del
confezionamento primario e secondario, del controllo e  del  rilascio
dei lotti: ZAMBON Group S.p.A., Via della Chimica 9, 36100 Vicenza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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