Avviso - Modifica secondaria di un'Autorizzazione  all'Immissione  in
  Commercio  di  specialita'  medicinale  per  uso  umano.   Modifica
  apportata  ai   sensi   del   D.L.vo   274/2007.   Codice   Pratica
  N1A/2010/4686. 

  Specialita' medicinale: DOLORFEN, 
  confezioni e numeri AIC: 
  "100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" -  6  capsule  A.I.C.
035599012; 
  "100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 56  capsule  A.I.C.
035599024; 
  "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" -  3  capsule  A.I.C.
035599036; 
  "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28  capsule  A.I.C.
035599048; 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Singola Variazione Tipo IAin, (B.III.1.a.3)  -  Presentazione  di  un
nuovo certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea,  per  un
nuovo  fabbricante  di  Ketoprofene  (sostituzione   del   produttore
S.I.M.S. Srl con BIDACHEM SpA - Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           La Procuratrice 
                    Sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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