Avviso di rettifica
Errata corrige
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Avviso - Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 274/2007. Codice Pratica N1A/2010/4686. Specialita' medicinale: DOLORFEN, confezioni e numeri AIC: "100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 6 capsule A.I.C. 035599012; "100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 56 capsule A.I.C. 035599024; "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 3 capsule A.I.C. 035599036; "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 28 capsule A.I.C. 035599048; Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Singola Variazione Tipo IAin, (B.III.1.a.3) - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea, per un nuovo fabbricante di Ketoprofene (sostituzione del produttore S.I.M.S. Srl con BIDACHEM SpA - Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. La Procuratrice Sig.ra Maria Letizia Ferruzza T10ADD6899