Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Dlgs 274/04. Codice Pratica N1A/2010/4616. 

  Specialita' medicinale: TEDIM, 
  confezione o numero AIC: 
  "100 mg capsule rigide", 10 capsule, A.I.C. 037901016; 
  "150 mg capsule rigide", 2 capsule, A.I.C. 037901028; 
  "200 mg capsule rigide", 7 capsule , A.I.C. 037901030. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Singola Variazione Tipo IAin, B.III.l.a.3. Presentazione di un  nuovo
certificato di conformita' alla  Farmacopea  Europea,  per  un  nuovo
fabbricante di fluconazolo (aggiunta del fabbricante AUROBINDO Pharma
Limited Unit Vili, India in possesso del COS N.  R0-CEP  2007-071-Rev
00 datato 18.07.08). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica; dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                           La Procuratrice 
                    Sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T10ADD6900