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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Dlgs 274/04. Codice Pratica N1A/2010/4616. Specialita' medicinale: TEDIM, confezione o numero AIC: "100 mg capsule rigide", 10 capsule, A.I.C. 037901016; "150 mg capsule rigide", 2 capsule, A.I.C. 037901028; "200 mg capsule rigide", 7 capsule , A.I.C. 037901030. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Singola Variazione Tipo IAin, B.III.l.a.3. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea, per un nuovo fabbricante di fluconazolo (aggiunta del fabbricante AUROBINDO Pharma Limited Unit Vili, India in possesso del COS N. R0-CEP 2007-071-Rev 00 datato 18.07.08). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica; dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. La Procuratrice Sig.ra Maria Letizia Ferruzza T10ADD6900