Avviso di rettifica
Errata corrige
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Avviso - Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 274/2007. Codice Pratica N1B/2010/3026. Specialita' medicinale: NATAM, Confezioni e numeri AIC: "5 mg compresse" 28 compresse, A.I.C. 038058018; "10 mg compresse" 14 compresse, A.I.C. 038058020. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Grouping di Variazioni: 1 di Tipo IB (B.II.b.1.e) + 3 di Tipo IAin (B.II.b.1.a, B.II.b.1.b e B.II.b.2.b.2) + 1 di Tipo IA (B.II.b.4.a). Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti): ATLANTIC PHARMA Produções Farmacêuticas, S.A - Portogallo e Nuovo Batch size: Amlodipina 5 mg: 200 Kg - 1.000.000 compresse e Amlodipina 10 mg compresse: 200 Kg - 500.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Sig. Dario Lelio Di Sario T10ADD6901