Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Medicinale: Captopril Hexal 25 mg e 50 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036315/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero di procedura: DK/H/0311/001-002/IA/013 
    Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea della sostanza attiva  da  parte
di un  produttore  attualmente  approvato:  Farmhispania  SA:  R1-CEP
1997-018-Rev 05 
    Data di implementazione della modifica: 12/03/2010 
  Numero di procedura: DK/H/0311/001-002/IA/014 
    Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea della sostanza attiva  da  parte
di un produttore  attualmente  approvato:  Kraemer  &  Martin  Pharma
Handels GmbH: R1-CEP 1997-023-Rev 03 
    Data di implementazione della modifica: 26/03/2010 
Medicinale: Furosemide HEXAL 
  250 mg/25 ml soluzione per infusione AIC n°032898025 
  20 mg/2 ml soluzione iniettabile AIC n°032898037 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica Tipo IAIN B.II.b.1 a - Aggiunta di un sito  di  produzione
del  prodotto  finito  per  la  fase  di  confezionamento  secondario
(JENAHEXAL PHARMA GMBH) e modifica Tipo IAIN B.II.b.2 b  1-  Aggiunta
di un sito di produzione del prodotto finito per la fase di  rilascio
lotti escluso il controllo dei lotti (JENAHEXAL PHARMA GMBH) 
    Data di implementazione: dal 19/05/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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