Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a. 
  Specialita' medicinale: PRILIGY 30-60 mg  compresse  rivestite  con
film. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    3 compresse - A.I.C. n. 039041/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: C1A/2010/4504 -
MRP SE/H/718/1-2/IA/006. 
  B.II.b.3) Change in  the  manufacturing  process  of  the  finished
product: 
    Minor  change  in  the  manufacturing  process  of  the  finished
product. Change from a  manual  sieving  equipment  to  a  mechanical
sieving equipment for screening of all raw materials except  for  the
magnesium stearate. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
C101385