Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento n. 1234/2008). 

  Titolare: Kelemata S.r.l., corso Re Umberto n. 20, 10128 Torino. 
  Specialita' medicinale: TICALMA «100mg compresse rivestite». 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    «30 compresse rivestite» - A.I.C. n. 008290090. 
  Variazione TipoIAin tipo I.B.a. Presentazione di un certificato  di
idoneita' della Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo da
parte di un nuovo produttore. 
  Situazione attualmente autorizzata: 
    Produttore  sostanza  attiva  Valeriana  estratto  secco:  Indena
S.p.a., via Don Minzoni n. 6, 20090 Settala (MI). 
  Situazione proposta: 
    Produttore sostanza  attiva  Valeriana  estratto  secco:  Bernett
S.r.l., viale Ortles n. 12, 20139 Milano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno 8 aprile 2010. 

                        Il direttore tecnico: 
                        dott. Giulio Bornacin 

 
C101394