Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
              in commercio di medicinale per uso umano 
 

  Titolare: ABBOTT S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
Codice pratica n. N1B/2010/3008. 
  Medicinale: TRANSMETIL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    500 mg compresse gastroresistenti - 10  compresse  -  A.I.C.:  n.
027898081 
Codice pratica n. N1B/2010/3009. 
  Medicinale: DONAMET 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    500 mg compresse gastroresistenti - 10  compresse  -  A.I.C.:  n.
028119093 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IB unforseen B.II.b.3.z - Modifica della  quantita'  in  eccesso
della soluzione coating. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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