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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: MANTADAN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: - 100 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 022309013 CODICE PRATICA: N1A/2010/4714 Variazione Tipo IAIN n. B.II.B.1. a) ("Do and Tell"): aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di confezionamento secondario (CIT S.r.l., Burago Molgora - MB). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) - P.P. (M.Cencioni) T10ADD7017