MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO  UMANO.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE : ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE: EXINEF 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
  PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO: n. UK/H/0534/001-003/IB/031. 
    MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008:  tipo
IB - B.I.b.1(h) - Aggiornamento delle specifiche del principio attivo
etoricoxib attualmente approvate per EXINEF 60 mg, 90 mg  e  120  mg,
affinche' siano allineate con quelle approvate per EXINEF 30 mg. 
  PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO: n. UK/H/0534/001-003/IB/032. 
    MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008:  tipo
IB - B.II.d.1(g) - Aggiornamento delle specifiche del prodotto finito
attualmente approvate per EXINEF 60 mg, 90 mg  e  120  mg,  affinche'
siano allineate con quelle approvate per EXINEF 30 mg. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
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