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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE : ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa SPECIALITA' MEDICINALE: EXINEF CONFEZIONI E NUMERI AIC: "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO: n. UK/H/0534/001-003/IB/031. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: tipo IB - B.I.b.1(h) - Aggiornamento delle specifiche del principio attivo etoricoxib attualmente approvate per EXINEF 60 mg, 90 mg e 120 mg, affinche' siano allineate con quelle approvate per EXINEF 30 mg. PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO: n. UK/H/0534/001-003/IB/032. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: tipo IB - B.II.d.1(g) - Aggiornamento delle specifiche del prodotto finito attualmente approvate per EXINEF 60 mg, 90 mg e 120 mg, affinche' siano allineate con quelle approvate per EXINEF 30 mg. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Massimo Di Martino T10ADD7072