Estratto Comunicazione di notifica 
                   regolare per modifica stampati 
 

  Specialita' medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI 
  Codice Pratica: C1B/2010/2119 
  Codice confezioni: Tutte le confezioni - 038550/M 
  Numero e Tipologia variazione: C.I.3 - IB forseen 
  Natura della modifica: modifica degli stampati richiesta  paragrafi
4.4  e  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
paragrafo 4 (possibili effetti indesiderati) del Foglio Illustrativo. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  deve
apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle  Caratteristiche
del Prodotto dalla data di entrata in vigore della presente notifica 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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