Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
Specialita' medicinale ZINERYT 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    4% + 1,2% polvere e solvente per soluzione cutanea -  flacone  da
30 ml - AIC 028734010 
  Tipo IB n.B.II.d.2 d) - Modifica (sostituzione) di una procedura di
prova per il prodotto finito (per l'identificazione dell'etanolo) 
Specialita' medicinale LOCOIDON 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0,1 % unguento - tubo g 30 - AIC 023325018 
  Tipo IA n.B.II.c.1.c) -  Cancellazione  di  un  parametro  obsoleto
(cancellazione della specifica Enterobacteriaceae) 
Specialita' medicinale: PROGRAF 
  Confezione e numero di AIC: 
    5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - 10 fiale -  AIC
029485063 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/004/IB/017 
  Tipo IB n.B.II.b3 (z) -  Cambio  nel  processo  di  produzione  del
prodotto finito. Modifica della sezione  di  produzione  del  dossier
registrativo per rendere il testo aderente al processo produttivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                     Dr.ssa Alessandra Cameroni 

 
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