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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale ZINERYT Confezione e numero di A.I.C.: 4% + 1,2% polvere e solvente per soluzione cutanea - flacone da 30 ml - AIC 028734010 Tipo IB n.B.II.d.2 d) - Modifica (sostituzione) di una procedura di prova per il prodotto finito (per l'identificazione dell'etanolo) Specialita' medicinale LOCOIDON Confezione e numero di A.I.C.: 0,1 % unguento - tubo g 30 - AIC 023325018 Tipo IA n.B.II.c.1.c) - Cancellazione di un parametro obsoleto (cancellazione della specifica Enterobacteriaceae) Specialita' medicinale: PROGRAF Confezione e numero di AIC: 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - 10 fiale - AIC 029485063 Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/004/IB/017 Tipo IB n.B.II.b3 (z) - Cambio nel processo di produzione del prodotto finito. Modifica della sezione di produzione del dossier registrativo per rendere il testo aderente al processo produttivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Alessandra Cameroni T10ADD7123