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Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 19/05/2010, prot. V & A/N/P n. 68116. Specialita' medicinale: PARINVENZA (A.I.C.: 035828019) Confezioni: 035828019 - "330 mg + 200mg cpr effervescenti" 20 cpr divisibili Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.p.A. Tipologia variazione: IB - C.I.3 Codice Pratica: N1B/2010/2490 Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica apportata: modifica stampati su richiesta AIFA ed adeguamento degli stampati a quelli dell'originatore Tachipirina. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T10ADD7128