BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.68 del 10-6-2010)

 
              Estratto Comunicazione notifica regolare 
            UVA del 19/05/2010, prot. V & A/N/P n. 68116. 
 

  Specialita' medicinale: PARINVENZA (A.I.C.: 035828019) 
  Confezioni: 035828019 - "330 mg + 200mg cpr effervescenti"  20  cpr
divisibili 
  Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia variazione: IB - C.I.3 
  Codice Pratica: N1B/2010/2490 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  modifica  stampati  su  richiesta   AIFA   ed
adeguamento degli stampati a quelli dell'originatore Tachipirina. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.3
e  4.4  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
T10ADD7128
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.