Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037875/M.- 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/4266      -      Procedura      n.
SE/H/0681/003-006/IA/013. 
  Variazione di  tipo  IA  n.  B.II.d.1  c):  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica per il rilascio (Iron oxide) 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/4265      -      Procedura      n.
SE/H/0681/003-006/IA/015 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Aggiornamento  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato - Jubilant  Organysys  Limited  (da  R0-CEP
2002-151-Rev 02 a: R1-CEP 2002-151-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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