GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.69 del 12-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: ZOVIRAX 
  Confezioni e numeri A.I.C. - "3% Unguento oftalmico" tubo 4,5 g AIC
025298047 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
    Codice Pratica: N1A/2010/4588 Variazione  Tipo  IA  -  B.II.b.2.a
Aggiunta  dell'officina:  Draxis  Pharma,  a   Division   of   Draxis
Speciality Pharmaceuticals Inc.,  Kirkland,  QC,  Canada,  come  sito
alternativo dei controlli analitici sui lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD7206
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.