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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica N1A/2010/4412 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: OVERAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "ADULTI 150 mg compresse rivestite con film" - 12 compresse (AIC 026728016) "ADULTI 300 mg compresse rivestite con film" - 6 compresse (AIC 026728055) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: IAIN B.II.b.2.b.2 - IAIN B.II.b.1.b - IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un produttore responsabile: del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti, del confezionamento primario e del confezionamento secondario Sanofi Winthrop Industrie - 56, Route De Choisy au-Bac - 60205 Compiegne (Francia) Decorrenza della modifica dal 06.06.2010. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale e Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T10ADD7221