MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi  del  D.L.vo  29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice   pratica
  N1A/2010/4412 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OVERAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "ADULTI 150 mg compresse rivestite con film" - 12 compresse  (AIC
026728016) 
    "ADULTI 300 mg compresse rivestite con film" - 6  compresse  (AIC
026728055) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    IAIN B.II.b.2.b.2 - IAIN B.II.b.1.b - IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di
un produttore  responsabile:  del  rilascio  dei  lotti,  incluso  il
controllo   dei   lotti,   del   confezionamento   primario   e   del
confezionamento secondario Sanofi Winthrop Industrie - 56,  Route  De
Choisy au-Bac - 60205 Compiegne (Francia) 
  Decorrenza della modifica dal 06.06.2010. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Direttore Generale e Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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