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Errata corrige
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Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 13/05/2010 - Prot. n. 67575 Medicinale: NIMESULIDE GERMED (aic 033950) Confezioni: 033950015 - "100 mg compresse" 30 compresse; 033950027 - "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine Titolare AIC: Germed Pharma S.P.A. Tipologia di variazione: C.I.3 - IB forseen Codice pratica: N1B/2010/2635 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: "modifica stampati su richiesta AIFA a seguito delle decisioni del 16/10/2009 adottate dalla Commissione Europea ed adeguamento degli stampati al medicinale di riferimento AULIN" E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Come stabilito dalla comunicazione dell'ufficio di Farmacovigilanza del 27/01/2010, i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Famacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr. A Marina Manara T10ADD7227