Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PRELECTAL 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per  i
dosaggi 2,5mg/0,625mg e 5mg/1,25mg - AIC n° 034234/M 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
Procedura n° FR/H/131/03-04/IA/057 
  Variazione di tipo IA n° A.5b).- Modifica del nome di  un  sito  di
produzione responsabile del confezionamento primario e secondario del
prodotto finito. 
  La denominazione dell'officina  "Creapharm  Gannat  SAS"  e'  stata
modificata in "UNITHER INDUSTRIES ". L'indirizzo rimane invariato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dott. Yann Mazeman 

 
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