Norgine Italia - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.69 del 12-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., via G. Fara n. 35, 20124 Milano. 
  Medicinale: MOVICOL Senza Aroma 13,7 g polvere per soluzione orale. 
  Confezioni       e       numeri       di       A.I.C.:       029851
(235-247-250-262-274-286-298-300-312)/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1084/2003/CE:  Tipo
IB n. 38c): Aggiunta di una procedura di prova per  l'identificazione
del   principio   attivo   Macrogol   3350   nel   prodotto    finito
(UK/H/0131/005/IB/068). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Lia Bevilacqua 

 
TC10ADD7094
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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