Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a.,  via
De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL). 
  Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO Bioindustria L.I.M. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
    n. 037296 - in tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo
IA IN n. B.III.1a3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  europea  nuovo  (R0-CEP  2007-256-Rev01),   relativo   al
principio attivo da parte del nuovo  produttore  Matrix  Laboratories
Limited Pashamylaram  Phase  II,  Plot  n.  14,  99  &  100,  I.D.A.,
Patancheru,  Medak  District  502  307,  Andhra  Pradesh  India   (in
sostituzione del produttore autorizzato Cadila Healthcare Ltd.) 
  Codice pratica: N1A/2010/4559. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: notifica del 20 maggio 2010. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Giancesare Caraccia 

 
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