Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  regolamento (CE) n. 1234/2008 del 24 novembre 2008). 

  Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. 
Codice pratica: N1A/2010/4264. 
  Specialita' medicinali: 
    AIMAFIX (A.I.C.: n. 025841), ALBITAL (A.I.C.: n. 022515), AT  III
KEDRION (A.I.C.: n. 029378),  EMOCLOT  (A.I.C.:  n.  023564),  EMOWIL
(A.I.C. n. 023308), IMMUNOHBS (A.I.C.: n. 025653), IMMUNORHO (A.I.C.:
n. 022547), KEYVEN (A.I.C.: n. 037253), KEYVEN B (A.I.C.: n. 038059),
PLASMASAFE (A.I.C.: n. 033369), TETANUS GAMMA  (A.I.C.:  n.  022488),
UMAN ALBUMIN  (A.I.C.:  n.  021111  Confezione  -051),  UMAN  COMPLEX
(A.I.C.: n. 023309), UMAN SERUM (A.I.C.: n. 021112), VENITAL (A.I.C.:
n. 037254). 
Codice pratica: N1A/2010/4263. 
  Specialita' medicinali: 
    UMAN ALBUMIN (A.I.C.: n. 021111 Conf.  -  024,  -  087,  -  101).
Procedure number: IT/H/0129/001-002/IA/018-G. 
  IG    VENA    (A.I.C.:    n.     025266).     Procedure     number:
IT/H/0130/001/IA/026-G. 
  VENBIG     (A.I.C.:     n.     026415).      Procedure      number:
IT/H/0154/001/IA/004-G. 
  UMAN    BIG    (A.I.C.:    n.    023782).     Procedure     number:
IT/H/0166/001/IA/003-G. 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1; IA IN . 
  Procedura di second step per  la  certificazione  EMEA  del  Plasma
Master File Kedrion: 
  da: EMEA/H/PMF/000012/07/II/004; 
  a: EMEA/H/PMF/000012/07/AU/005. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS10AAA7200