Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del  regolamento  (CE)   n.   1234/2008).   Codice   pratica
  N1B/2010/2728. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ALKA SELTZER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «compresse effervescenti» 2 compresse - A.I.C. n. 004601011; 
  «compresse effervescenti» 10 compresse - A.I.C. n. 004601050; 
  «compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C. n. 004601023; 
  «compresse effervescenti» 30 compresse - A.I.C. n. 004601047; 
  «compresse effervescenti» 40 compresse - A.I.C. n. 004601062. 
  Codice pratica: N1B/2010/2728. 
  Tipologia variazione: IB C.I.3. 
  Codice pratica: N1B/2010/2728. 
  Modifica   apportata:   modifica   stampati   su   richiesta   AIFA
(eliminazione di una Indicazione Terapeutica). 
  La  modifica  riguarda  il  paragrafo  4.1  del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto e corrispondente  paragrafo  del  foglio
illustrativo. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello   della   presente
pubblicazione. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS10ADD7053