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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). Codice pratica N1B/2010/2728. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ALKA SELTZER. Confezioni e numeri di A.I.C.: «compresse effervescenti» 2 compresse - A.I.C. n. 004601011; «compresse effervescenti» 10 compresse - A.I.C. n. 004601050; «compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C. n. 004601023; «compresse effervescenti» 30 compresse - A.I.C. n. 004601047; «compresse effervescenti» 40 compresse - A.I.C. n. 004601062. Codice pratica: N1B/2010/2728. Tipologia variazione: IB C.I.3. Codice pratica: N1B/2010/2728. Modifica apportata: modifica stampati su richiesta AIFA (eliminazione di una Indicazione Terapeutica). La modifica riguarda il paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della presente pubblicazione. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS10ADD7053