Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  -
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C..: 
    036349025 «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g. 
  Codice pratica N1A/2010/4229, Grouping Variation_  Variazione  Tipo
IA n. B.III.1a)1 presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea nuovo  relativo  ad  un  produttore  di  principio
attivo  (Betametasone  valerato)   approvato:   Sicor   S.r.l.,   via
Terrazzano n. 77 - 20017 Rho (MI), da DMF a R0 CEP-2003-095  Rev  00.
Variazioni Tipo IA IN B.III.1a)2, consistenti nella presentazione  di
certificati di conformita' alla farmacopea europea aggiornati: da  R0
CEP-2003-095 Rev 00 a R0 CEP-2003-095 Rev 01; da R0 CEP-2003-095  Rev
01 a R0  CEP-2003-095  Rev  02;  da  R0  CEP-2003-095  Rev  02  a  R0
CEP-2003-095 Rev 03; da R0 CEP-2003-095 Rev 03 a R0 CEP-2003-095  Rev
04; da R0 CEP-2003-095 Rev 04 a R1 CEP-2003-095 Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD7078