Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del  decreto  legislativo  n.  219/2006  e  s.m.i.   e   del
  regolamento CE n. 1234/2008). 

  Estratto comunicazione di notifica regolare UVA del 18 maggio  2010
prot. n. 67579. 
  Specialita' medicinale: CEBIOPIRINA. 
  Confezioni: 038653010, «500 mg +  50  mg  granulato  per  soluzione
orale» 10 bustine. 
  Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. 
  Tipologia variazione: IB C.I.3. 
  Codice pratica: N1B/2010/2768. 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati. 
  Modifica  apportata:  modifica  stampati  su  richiesta  AIFA.   E'
autorizzata la modifica degli  stampati  (paragrafo  4.2  e  4.4  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS10ADD7139