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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: VARILRIX Confezioni e numeri A.I.C. - "3% Unguento oftalmico" tubo 4,5 g - AIC 028427019 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Codice Pratica: N1B/2010/2557 del 01/06/2010 - Variazione Tipo IB - B.II.d.2.d Sostituzione del metodo "termogravimetria" utilizzato al momento del rilascio per la misurazione del contenuto di umidita' residua con il metodo di Karl Fisher, in accordo alla Farmacopea Europea, edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD7357