GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.71 del 17-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante  legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: VARILRIX 
  Confezioni e numeri A.I.C. - "3% Unguento oftalmico" tubo 4,5  g  -
AIC 028427019 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
  Codice Pratica: N1B/2010/2557 del 01/06/2010 - Variazione Tipo IB -
B.II.d.2.d Sostituzione del metodo "termogravimetria"  utilizzato  al
momento del rilascio per la misurazione  del  contenuto  di  umidita'
residua con il metodo di Karl  Fisher,  in  accordo  alla  Farmacopea
Europea, edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD7357
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.