Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa -Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Medicinale: Diltiazem Sandoz 
    90 mg capsule rigide a rilascio prolungato,  28  caps  -  AIC  n.
033682016 
    120 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 24  caps  -  AIC  n.
033682028 
    300 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 14  caps  -  AIC  n.
033682030 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping Variation: Modifica Tipo IA  n.  A7  -  Eliminazione  di
alcuni siti di produzione  del  prodotto  finito  responsabili  delle
operazioni terminali di confezionamento: 
      Abbott Spa - Via Fosse Ardeatina 2 - 20060 Liscate (MI) 
      Gelfipharma International Srl - Via  Emilia,  99  -  20075  San
Grato (LO) 
      Francia Farmaceutici Srl - Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano 
      Data di implementazione: dal 01/01/2010 
  Modifica Tipo IA n. A4 -  Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo - da: Profarmaco Nobel a: Cambrex Profarmaco  Milano
Srl (indirizzo invariato). 
  Data di implementazione: dal 01/01/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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