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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz Spa -Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: Diltiazem Sandoz 90 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 28 caps - AIC n. 033682016 120 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 24 caps - AIC n. 033682028 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 14 caps - AIC n. 033682030 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation: Modifica Tipo IA n. A7 - Eliminazione di alcuni siti di produzione del prodotto finito responsabili delle operazioni terminali di confezionamento: Abbott Spa - Via Fosse Ardeatina 2 - 20060 Liscate (MI) Gelfipharma International Srl - Via Emilia, 99 - 20075 San Grato (LO) Francia Farmaceutici Srl - Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano Data di implementazione: dal 01/01/2010 Modifica Tipo IA n. A4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo - da: Profarmaco Nobel a: Cambrex Profarmaco Milano Srl (indirizzo invariato). Data di implementazione: dal 01/01/2010 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD7360