Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. 
  Rappresentante in Italia: Organon  Italia  S.p.A.  -  Via  Fratelli
Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini -  20090
Segrate (MI) 
Specialita' medicinali: 
  GRACIAL 
    1 blister da 22 compresse AIC 032338016 
    3 blister da 22 compresse AIC 032338028 
    6 blister da 22 compresse AIC 032338030 (sospesa) 
  MERCILON 
    1 blister da 21 compresse AIC 027233016 
    3 blister da 21 compresse AIC 027233028 
    6 blister da 21 compresse AIC 027233030 
  PRACTIL 21 
    1 blister da 21 compresse AIC 025253016 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    Pratica N1A/2010/4691 grouping variation tipo IA  B.III.1  a)  2:
Presentazione del nuovo Certificato  di  Conformita'  Europea  R2-CEP
1995-022-Rev 03 rilasciato a N.V.Organon -  Oss  -NL,  fornitore  del
principio attivo Etinilestradiolo, in data 26 maggio 2008. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
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