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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: Irinotecan Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038804/M; Codice pratica n. C1B/2009/2018; Procedura n. FR/H/0334/01/IB/006; Tipo di modifica: Variazione Tipo IB n. 42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. (Da 2 anni a 3 anni). Specialita' medicinale: Perindopril e Indapamide Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039420/M; Codice pratica n. C1A/2010/4527; Procedura n. HU/H/0153/01-02/IA/005; Tipo di modifica: Variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1 a), consistente nell'aggiunta del sito di produzione DHL Supply Chain (Italy) S.p.A., come sito responsabile del confezionamento secondario, solo per l'Italia. Specialita' medicinale: Azitromicina Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "500 mg cpr rivestite con film" 3 cpr - AIC n. 038891014; Codice pratica n. N1B/2010/2829; Tipo di modifica: Variazione Tipo IB n. B.II.f.1 b)1, consistente nell'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (Da 18 mesi a 2 anni). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Maria Luisa Del Buono T10ADD7395