Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: Irinotecan Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
038804/M;   Codice   pratica   n.   C1B/2009/2018;    Procedura    n.
FR/H/0334/01/IB/006; Tipo di modifica: Variazione Tipo IB  n.  42.a.1
Modifica  del  periodo  di  validita'  del   prodotto   finito   come
confezionato per la vendita. (Da 2 anni a 3 anni). 
Specialita' medicinale: Perindopril e Indapamide Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
039420/M;   Codice   pratica   n.   C1A/2010/4527;    Procedura    n.
HU/H/0153/01-02/IA/005; Tipo di modifica:  Variazione  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1 a), consistente nell'aggiunta del  sito  di  produzione  DHL
Supply   Chain   (Italy)   S.p.A.,   come   sito   responsabile   del
confezionamento secondario, solo per l'Italia. 
Specialita' medicinale: Azitromicina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: "500 mg cpr rivestite con film"  3  cpr  -
AIC n. 038891014; Codice pratica n. N1B/2010/2829; Tipo di  modifica:
Variazione Tipo IB n. B.II.f.1 b)1, consistente  nell'estensione  del
periodo di validita' del prodotto finito  come  confezionato  per  la
vendita (Da 18 mesi a 2 anni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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