Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. Notifica regolare UVA  del
  19.05.2010 prot. 68111. 

  Titolare: NEW RESEARCH srl 
  Specialita' medicinale: NERELID 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    "100 mg capsule rigide" 30 capsule,033078015 - "100 mg  granulato
per soluzione orale" 30 bustine, 033078027 
  Tipologia   variazione:   C.I.3-IB   forseen.    Codice    pratica:
N1B/2010/2613 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati su richiesta AIFA  a  seguito
delle decisioni del 16.10.2009 adottate dalla Commissione Europea  ed
adeguamento degli stampati al medicinale di riferimento AULIN. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata all'azienda  titolare  di  AIC.  E'  approvata  altresi'  la
denominazione delle confezioni secondo la lista dei termini  standard
della Farmacopea  Europea.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta,  come   stabilito   da   comunicazione   dell'Ufficio   di
Farmacovigilanza del 27.01.2010. 
  Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                          Dr Francesco Saia 

 
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