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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' Medicinale: Fluoxetina Almus Confezioni e Numeri AIC: 20 mg capsule rigide, 12 capsule - AIC 035033012; 20 mg capsule rigide, 28 capsule - AIC 035033024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IA n. A.5.b) Modifica del nome del produttore del prodotto finito responsabile per tutto il processo di produzione, escluso controllo e rilascio dei lotti da Omicron Pharma S.r.l. a Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Specialita' Medicinale: Nimesulide Almus Confezioni e Numeri AIC: 100 mg compresse, 30 compresse - AIC 034200016; 100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine - AIC 034200028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IB n. C.I.3.a) modifica stampati su richiesta AIFA a seguito delle decisioni del 16/10/2009 adottate dalla Commissione Europea ed adeguamento degli stampati al medicinale di riferimento Aulin. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr.ssa Dorotea Lo Iacono T10ADD7431