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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: SITAS Numeri A.I.C. e Confezioni : 038670 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/4678 - Proc. europea n° NL/H/1105/001/IA/010/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito produzione p.f. Clonmel Healthcare Ltd. Tipo IAin n.B.II.b.1.a -Confezionamento secondario anche presso De Salute Srl. Specialita' Medicinale: LISINOPRIL BONISCONTRO E GAZZONE Numeri A.I.C. e Confezioni : 037826 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/2892 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Modifica del periodo di validita' del p.f. da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD7486