Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale FLUNIGAR Confezione e numero A.I.C: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone da 30 ml AIC 034968014 Codice pratica N1B/2010/2836. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation - Variazione Tipo IB B.II.f.1 Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita: da 24 mesi a 36 mesi; Variazione Tipo IA B.II.d.1c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova :aggiunta della specifica delle impurezze a rilascio e al termine del periodo di validita' ; Variazione Tipo IA B.II.d.1c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova : aggiunta della specifica della valutazione aerodinamica sulle particelle fini a rilascio e al termine del periodo di validita'. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD7539