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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 036853 Modifiche: IA B.III.1.b.3 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea relativo al rischio di TSE aggiornato per l'eccipiente gelatina da parte di un fabbricante gia' approvato: Rousselot SAS (sito produttivo: Chemin Moulins Premiers) Da: CoS R1-CEP 2000-027-Rev 00 A: CoS R1-CEP 2000-027-Rev 01 Grouping variation: IA B.III.1.b.3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea relativo al rischio di TSE aggiornato per l'eccipiente gelatina da parte di un fabbricante gia' approvato: Rousselot SAS (sito produttivo: Chemin Moulins Premiers) Da: CoS R1-CEP 2000-029-Rev 00 A: CoS R1-CEP 2000-029-Rev 02 Specialita' medicinale: TICLOPIDINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 250 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 034110015 Modifica: Grouping variation: IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato: AARTI DRUGS LIMITED Da: CoS n. R0-CEP 2002-116-Rev 01 A: CoS n. R1-CEP 2002-116-Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD7546