Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA
  n. PROT.AIFA/V & A/P/N/65523 del 12 maggio 2010).  Codice  pratica:
  N1B/2010/2849. 

  Titolare Baxter S.p.a., piazzale dell'Industria n. 20, 00144 Roma. 
  Specialita' medicinale: GAMMAGARD. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    500 mg/10 ml polvere e solvente per  soluzione  per  infusione  -
A.I.C. n. 033240019; 
    2,5 g/50 ml polvere e solvente  per  soluzione  per  infusione  -
A.I.C. n. 033240021; 
    5,0 g/96 ml polvere e solvente  per  soluzione  per  infusione  -
A.I.C. n. 033240033; 
    10,0 g/192 ml polvere e solvente per soluzione  per  infusione  -
A.I.C. n. 033240045. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    IB foreseen n. B.I.b.2.e) - modifica  nella  procedura  di  prova
della  sostanza  intermedia,  per  la  determinazione  del  contenuto
proteico: modifica del  metodo  elettroforetico  condotto  presso  lo
stabilimento Baxter Manufacturing S.p.A. di Rieti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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